[職位名稱(chēng)]生物技術(shù)藥生物分析總監(jiān)（天津）
[招聘公司]
有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司
[職位類(lèi)型]全職
[薪金待遇]面議/月
[招聘人數(shù)]1人
[性別要求]不限
[學(xué)歷要求]博士
[工作地區(qū)]天津市
[所屬行業(yè)]制藥/生物工程
[工作經(jīng)驗(yàn)]10年以上
[查看次數(shù)]3021次
[刷新日期]2021-12-02
[截止日期]2022-12-02
[職位描述]崗位職責(zé)：
1、根據(jù)生物技術(shù)新藥的研發(fā)趨勢(shì)和熱點(diǎn)領(lǐng)域以及公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求，負(fù)責(zé)針對(duì)蛋白/多肽、抗體、細(xì)胞制劑、基因治療藥物的生物分析平臺(tái)建設(shè)與優(yōu)化，包括新方法、新技術(shù)、新應(yīng)用等，用于支持臨床藥理和臨床前藥代/毒代/免疫原性/生物標(biāo)志物研究；
2、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理生物技術(shù)藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標(biāo)志物生物樣本檢測(cè)分析項(xiàng)目的研究實(shí)施，包括分析方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫(xiě)，以及與委托方就項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行技術(shù)交流和溝通，解決項(xiàng)目執(zhí)行中的各種問(wèn)題，確保執(zhí)行項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)交付；
3、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學(xué)歷，生物學(xué)、免疫學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景；
2、10年以上藥物分析方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有在GLP或BA實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先；
3、熟悉酶標(biāo)儀、MSD、qPCR、流式細(xì)胞儀等多種分析儀器原理，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報(bào)要求和ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)，具有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫(xiě)能力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的問(wèn)題分析和解決能力；
6、優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)有濟(jì)醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評(píng)價(jià)和注冊(cè)服務(wù)為一體的科研型CRO技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，總設(shè)施面積達(dá)14500㎡。
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設(shè)：有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測(cè)技術(shù)有限公司、上海浦濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司，公司建有規(guī)范的生物分析實(shí)驗(yàn)室、P2標(biāo)準(zhǔn)的生物安全實(shí)驗(yàn)室、放射性同位素示蹤分析實(shí)驗(yàn)室和屏障級(jí)別的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，嚴(yán)格按照NMPA、FDA、ICH等相關(guān)質(zhì)量管理體系進(jìn)行科研全流程管理。
有濟(jì)醫(yī)藥秉承“高效、優(yōu)質(zhì)、高性?xún)r(jià)比”的服務(wù)宗旨，奉行“專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、負(fù)責(zé)”的服務(wù)理念，憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物特點(diǎn)的精準(zhǔn)分析以及豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系，為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)的技術(shù)服務(wù)。
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