[職位名稱]病毒純化主管
[招聘公司]
南京貝思奧生物科技有限公司
[職位類型]
[薪金待遇]1萬以上/月
[招聘人數(shù)]1人
[性別要求]不限
[學歷要求]碩士
[工作地區(qū)]江蘇省 / 南京市
[所屬行業(yè)]制藥/生物工程
[工作經(jīng)驗]3-5年
[查看次數(shù)]5843次
[刷新日期]2021-12-31
[截止日期]2022-12-31
[職位描述]職責描述：
1、 參與質粒、重組腺相關病毒等產(chǎn)品的下游純化小試工藝開發(fā)優(yōu)化、確認，包括深層過濾、層析純化，超濾，處方篩選等；
2、 協(xié)助項目由開發(fā)階段向中試200L規(guī)模生產(chǎn)的工藝轉移，發(fā)現(xiàn)解決中試生產(chǎn)碰到的工藝問題，對批生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行整理及分析總結，確保工藝放大的可行性。
3 、按照藥品申報和公司的檔案管理要求進行實驗記錄和數(shù)據(jù)的整理，撰寫工藝總結報告及技術轉移報告。
4、 按照規(guī)定協(xié)助實驗室設備及物料的管理，并維持環(huán)境潔凈整齊。
5 、協(xié)助中試生產(chǎn)文件系統(tǒng)建立、起草操作SOP、項目工藝規(guī)程及生產(chǎn)批記錄。
6 、與質量保證部和注冊部門合作，按照要求撰寫申報資料中相關的內(nèi)容，完成臨床申報工作；協(xié)助藥品審評中心現(xiàn)場核查。
7 、新員工培訓與團隊日常管理工作。
任職要求：
1 、學歷：碩士及以上
2 、專業(yè) ：生物、化學、藥學相關專業(yè)
3 外語要求： 良好的英文聽說讀寫能力
4 工作經(jīng)驗： 3年及以上蛋白或病毒純化工藝開發(fā)經(jīng)驗
5 知識要求 ：熟悉親和、離子交換、超濾等蛋白純化原理，對基因治療產(chǎn)品及GMP生產(chǎn)知識有一定了解
6 專業(yè)技能要求： 能熟練使用AKTA層析系統(tǒng)，可運用實驗設計方法進行工藝開發(fā)；了解下游工藝單元操作的放大
7 職業(yè)/執(zhí)業(yè)資格 ：英語四級，計算機二級
南京貝思奧生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于研發(fā)基于重組病毒載體和非病毒載體的基因治療藥物。主要通過基因重組治療眼科疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、罕見病等疾病。公司致力于打造中國基因治療技術研發(fā)創(chuàng)新基地。
公司創(chuàng)始人均來自于世界500強生物制藥企業(yè)，擁有豐富的臨床經(jīng)驗和管理經(jīng)驗，技術研發(fā)團隊由美國Roche-Spark公司歸來的科學家羅光佐教授領銜。公司已成立獨立且完善的技術團隊和研發(fā)實驗室，具備完整的研發(fā)、CMC、臨床研究體系，具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司已掌握世界上最先進的、臨床I-III期及商業(yè)化基因治療藥物的生產(chǎn)工藝和技術，已通過實驗室認證，并有多項專利申請。
公司已完成億元天使輪融資，用于公司管線推進和GMP平臺建設。
2022年初，公司將在南京江北新區(qū)建成國內(nèi)技術領先的基因治療研發(fā)中心和臨床級藥物生產(chǎn)平臺，技術研發(fā)團隊規(guī)模將擴大到50人以上。預計到2024年，公司產(chǎn)品線規(guī)模品種將達到5個以上，并申報上市。
公司目標是5年內(nèi)成為具有國際競爭力的創(chuàng)新型技術公司，躋身于國內(nèi)基因藥物行業(yè)第一梯隊。
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