招聘進行中，歡迎投遞簡歷，截止日期為：2022-12-02
- 招聘職位：化學藥生物分析總監(jiān)（上海）
- 招聘單位：有濟（天津）醫(yī)藥科技有限公司
- 職位類型：全職
- 薪金待遇：面議/月
- 招聘人數：1 人
- 性別要求：不限
- 學歷要求：博士
- 工作地區(qū)：上海市
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 工作經驗：10年以上
- 查看次數：次
- 發(fā)布日期：2021-12-02
- 刷新日期：2021-12-02
- 截止日期：2022-12-02
職位描述
崗位職責：
1、根據化學小分子、化學大分子新藥的研發(fā)趨勢、熱點領域、公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，負責相關分析技術平臺的建設與優(yōu)化，定量檢測生物基質中不同類型藥物（包括核酸、多肽、小分子藥物等）或特殊制劑（包括載體制劑等），構建符合FDA/NMPA規(guī)范化要求的分析方法，全面支持新藥的臨床藥理和臨床前藥代/毒代動力學項目；
2、負責統(tǒng)籌管理藥代/毒代生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數據分析和報告撰寫，以及與委托方就項目執(zhí)行進行技術交流和溝通，解決項目執(zhí)行中的各種問題，確保執(zhí)行項目按時、保質交付；
3、負責部門內的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優(yōu)化；
4、負責團隊的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學歷，分析化學、藥物分析、天然藥物化學等相關專業(yè)教育背景，有帶領團隊的工作經驗，有CRO公司任職經驗者優(yōu)先，有海外工作經歷背景優(yōu)先；
2、10年以上LC-MS分析方法開發(fā)、生物分析工作經驗，有ADC、多肽、小核酸、內源性化合物、特殊制劑等多類化合物LC-MS分析方法開發(fā)、建立、問題解決能力；
3、熟悉各類生物樣本前處理及LC-MS分析策略，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關法規(guī)，具有IND申報經驗；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
6、優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。
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簡介
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡稱有濟醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評價和注冊服務為一體的科研型CRO技術服務平臺，總部位于天津經濟技術開發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿壹號生命科學園設有實驗室，總設施面積達14500㎡。
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設：有濟（天津）醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術有限公司、上海浦濟醫(yī)藥科技有限公司，公司建有規(guī)范的生物分析實驗室、P2標準的生物安全實驗室、放射性同位素示蹤分析實驗室和屏障級別的動物實驗設施，嚴格按照NMPA、FDA、ICH等相關質量管理體系進行科研全流程管理。
有濟醫(yī)藥秉承“高效、優(yōu)質、高性價比”的服務宗旨，奉行“專業(yè)、科學、負責”的服務理念，憑借對國內外法規(guī)的深層理解、對藥物特點的精準分析以及豐富的新藥評價實戰(zhàn)經驗和完善的質量管理體系，為國內外新藥研發(fā)機構和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動力學、藥效學和毒理學的技術服務。
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